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康护宁漱口液出包!不纯物超标 急回收1500瓶

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,「愈安软膏」因为出现主成分含量不合格问题,启动回收。 「益纳软膏」因为出现主成分含量不合格问题,启动回收。

食药署今天公布1款漱口水与2款药品,分别因不纯物超标以及主成分含量不足被下令回收,业者须在7月21日至23日前,完成总计8批、5000瓶的产品回收。

今被要求回收的漱口水,品名为「康护宁消炎杀菌漱口液剂」,食药署药品组科长洪国登指出,该产品是由厂商主动通报,发现在6个月的安定性试验中出现不纯物超标情形。

洪国登说明,康护宁消炎杀菌漱口液剂是处方药,主要用于缓解口腔与喉咙疼痛,适应症包含扁桃腺炎、咽炎、口腔溃烂等,另外口腔手术引起的疼痛,或是牙科手术后的预防消毒也可使用。

依规定,康护宁消炎杀菌漱口液剂的不纯物不得超过0.1%,洪国登说,本产品虽然超标一点,但依规定还是得下架回收,预计回收批号为2110051、2110061、2110071,总共约1500瓶。

另外,今天也有两款皮肤用药被要求回收,分别是「益纳软膏」、「愈安软膏」,洪国登表示,这两款药膏都是由信隆药品工业股份有限公司生产,是一般民众可在药局取得的指示用药,因厂商主动通报安定性试验主成分含量不足而启动回收。

洪国登说,益纳软膏是用于手指、手掌粗糙、皮肤粗糙、龟裂、冻伤、刀伤,依规定主成分含量必须介于90%至130%,不过在一批号中发现主成分含量忽高忽低,担心品质不稳恐造成副作用,因此扩大回收至3批号,分别为7040301、7050301、7120301,共约900多瓶。

另一款愈安软膏则用于湿疹与皮肤炎,依规定主成分含量需介于90%至120%,但其中一批号产品却主成分含量不足,因此扩大回收至两批号,分别为7180601与7070121,共约1600瓶。

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